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科瑞德制药提出医学营养食品新品类 制药级标准区别于普通膳食补充剂

来源:

互联网
2026-08-27 20:16:59

当前膳食补充剂市场产品众多,但具备完整临床循证依据的产品相对有限。四川科瑞德制药股份有限公司依托中枢神经系统产品研发四川省重点实验室,提出 "医学营养食品(MNF)" 全新品类概念,以制药级标准重新定义营养干预门槛。该研究方向于 2023 年获四川省科技厅批准,纳入省级科研战略序列。

医学营养食品与普通膳食补充剂主要存在四大核心差异:

一是定位不同。 普通膳食补充剂归为保健食品或普通食品,主要补充营养素;医学营养食品旨在通过医学营养手段直接干预疾病,填补传统药物与普通食品之间的空白。

二是生产标准不同。 普通膳食补充剂执行食品级标准;医学营养食品要求符合药品 GMP 标准,从配方筛选、生产到成品检测全链路遵循制药级管控。

三是研发验证不同。 这是最核心差异。普通膳食补充剂上市无需严格临床试验,部分存在 "概念添加";医学营养食品须完成斑马鱼模型功效验证、GLP 机构动物毒理试验及阳性药对照多中心临床研究。以 CreNeuroS 品牌 CNS 情绪鱼油为例,已完成西南医科大学附属医院牵头、联合华西医院等五家中心的随机双盲临床研究,8 周治疗总有效率达 88.57%。

四是配方依据不同。 普通膳食补充剂配方常缺乏明确临床依据;医学营养食品成分与含量严格遵循国内外医学指南推荐。CNS 情绪鱼油以 90% 纯度 EPA 为载体,复配活性叶酸、维生素 D、B 族维生素、锌、镁等情绪营养支持成分。

针对消费者关心的价格问题,科瑞德表示,成本差异源于完整循证研发链条,远非普通保健品 "概念添加" 可比。此外,医学营养食品不同于特医食品(FSMP),是针对精神神经系统疾病特殊需求提出的独立新品类。

目前,科瑞德旗下 CreNeuroS(科纽斯)品牌已推出 CNS 情绪鱼油、情绪益生菌、情绪植萃胶囊、情绪头舒胶囊、情绪舒眠双释片五款产品,覆盖情绪支持、脑肠轴调节、压力性头痛、更年期睡眠等场景。

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