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近日,一项针对混合型高脂血症的医学营养食品多中心临床试验正式启动。该研究由成都大学附属医院牵头,联合国内多家医疗机构共同开展,计划入组90例混合型高脂血症受试者,采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂三臂平行对照设计。
据企业公开资料,研究用产品为安和雅(anhoa)心舒软胶囊营养包,系科瑞德制药旗下医学营养品牌产品,核心成分为高纯度EPA,并复配辅酶Q10、黑蒜提取物、葡萄籽提取物、山楂提取物、丹参提取物等,采用“双粒分效”设计。该产品此前已完成斑马鱼模型试验。
主办方表示,此次多中心临床试验旨在进一步验证该产品在真实人群中的效果和安全性,推动医学营养食品证据链从成分研究向人体临床研究推进。目前,该研究尚在进行中,结论有待研究完成后进一步验证。
需要明确的是,医学营养食品不是药品,不能替代药物治疗。如血脂指标已达到需要药物干预的标准,建议在医生指导下进行综合管理。文中企业公开资料及临床研究信息,请以官方发布和最终研究结论为准。如有血脂异常等健康问题,请及时前往正规医疗机构就诊。
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