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北京,2026 年 11 月 14 日,国家医保局公布新版国家医保药品目录,拓舒沃 ®(艾伏尼布片)一线适应症纳入目录,用于联合阿扎胞苷治疗携带 IDH1 突变、不耐受强诱导化疗或年龄 75 岁及以上的新诊断急性髓系白血病患者。
艾伏尼布是全球首个、国内唯一获批的 IDH1 抑制剂,其复发难治相关适应症已于 2025 年纳入医保。此次一线适应症进医保,将精准治疗保障前移,减轻患者经济负担,助力创新靶向疗法更好落地。
急性髓系白血病是成人高发急性白血病,进展迅猛。对于老年、伴有合并症的初诊患者,既往一线治疗选择有限。中国医学科学院血液病医院王建祥教授表示,艾伏尼布联合阿扎胞苷为这类患者提供了兼顾疗效、安全性与便利性的新方案,有助于推动诊疗走向精准规范。
作为口服高选择性靶向药,艾伏尼布机制有别于传统化疗,给药便捷,有利于提升患者依从性。该治疗方案已获欧美药监机构批准,被多项国内外权威临床指南推荐,循证证据充分。
施维雅中国总经理 Manuel RUIZ 表示,此次医保扩容,让更多患者能够尽早用上创新靶向药。企业将持续携手医保、医疗各界,推进优质治疗方案落地,不断提升创新药物可及性,惠及更多血液病患者。审批编号:M-TIBSO-CN-202610-00001
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