首页
来源:
近日,四川科瑞德制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,其申报的右酮洛芬氨丁三醇片(25mg、12.5mg两个规格)获批注册。该产品为处方药、境内生产化学药品3类,上市许可持有人及生产企业均为四川科瑞德制药股份有限公司。
右酮洛芬氨丁三醇片属于非甾体抗炎药(NSAIDs),主要用于多种病因引起的轻中度疼痛的对症治疗,涵盖肌肉骨骼疼痛、痛经、牙痛,以及类风湿性关节炎、骨性关节炎、痛风性关节炎等疾病相关的关节疼痛,也可用于急性扭伤或软组织挫伤引起的疼痛。此次两个规格同步获批,为临床根据患者疼痛程度和个体情况调整剂量提供了更多选择。
需要提示的是,该药仍具有NSAIDs的固有风险。临床试验和流行病学数据显示,使用某些NSAIDs(尤其是高剂量和长期治疗)可能与动脉血栓形成事件(如心肌梗死或卒中)风险增加有关。常见不良反应包括胃部不适、头痛、眩晕等;有活动性消化道溃疡/出血、重度心力衰竭、冠状动脉搭桥手术围手术期等情况者禁用。使用前应由医生评估患者的胃肠道、心血管和肾脏风险。
科瑞德公开信息提及,该产品可与公司已上市的凯莱通(盐酸替扎尼定)配合,从外周抗炎和中枢肌松两个环节应对疼痛伴肌痉挛。但两者均为处方药,是否联用、疗程及监测要求应由医生根据患者具体情况判断,患者不应自行搭配用药。
科瑞德制药成立于2000年,聚焦神经精神类药品、医疗器械和医学营养食品等领域。公开资料显示,该公司连续5年研发投入占营业收入比例超过10%,2024年研发投入1.62亿元,入选“2026四川民营企业研发投入100家”榜单。此次获批进一步补充了该公司疼痛领域产品线,但产品临床价值仍需在真实诊疗中检验。
本文基于公开信息整理,不构成用药建议。处方药请在医生指导下使用,具体适应症、用法用量、禁忌及不良反应以国家药监局核准说明书为准。
本网(平台)所刊载内容之知识产权为成都在线及/或相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。