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近日,中康科技、四川科瑞德制药与中枢神经系统产品研发四川省重点实验室联合编纂的《科纽斯CNS情绪鱼油白皮书》发布,提出“医学营养食品”概念。需厘清:科瑞德为联合编纂方,重点实验室为其参与共建;“医学营养食品”并非国家法定食品类别。该产品经跨境电商进入国内,实际身份为跨境膳食补充剂,不能替代药物。

据企业公开资料,一项80例轻中度抑郁症患者随机双盲阳性药对照研究显示,治疗8周后该产品组与氟西汀组HAMD-17评分差异无统计学意义,不良反应发生率2.50%。但该研究由企业关联方支持,样本有限,尚未见独立同行评议全文发表;人群为轻中度抑郁症患者,不能外推至泛化“情绪亚健康”。《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》将Omega-3列为抑郁症辅助治疗(2B级),定位是辅助而非替代。此外,每日EPA摄入超1500mg时,高心血管风险人群房颤风险可能增加;与抗凝药联用需评估出血风险。
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