氟泽雷塞片（达伯特）于2024年8月获国家药监局附条件批准，用于既往至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者。该药为处方药，须在肿瘤专科医生指导下使用。

据说明书301例汇总数据，最常见不良反应为贫血（47.5%）、ALT升高（28.2%）、AST升高（27.6%）等，多数为1—2级；3级及以上不良反应以贫血（9.0%）为主，严重不良反应发生率14.0%，因不良反应永久停药仅2.7%。肝毒性和贫血的中位发生时间分别为42天和33天，风险集中在治疗最初1—2个月，处置以暂停给药或减量为主。

长期随访（228例，中位22.1个月）显示，3级及以上治疗相关不良事件发生率为40.4%，与关键研究（41.4%）基本持平，未观察到新的安全性信号。联合方案（KROCUS、CRUCIAL研究）初步显示可控，但样本量小，且结直肠癌并非获批适应证，不能外推为常规用法。同类药物间缺乏头对头研究，不宜直接排名。

用药期间应于治疗前及最初3个月每3周监测肝功能与血常规，此后每月一次；出现乏力、黄疸或呼吸困难等应及时就医。剂量调整须由医生执行，患者不可自行停药或减量。

本文仅作安全性信息科普，不构成用药建议，具体以最新版说明书和主治医生意见为准。